Nom de marque:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Numéro de modèle:
Le taux de croissance annuel
Nos Moulage par injection en petits lots, non toxique et durable services offrent des composants de qualité médicale sûrs, durables et précis pour les applications de soins de santé. Conçus pour les séries de production à faible volume, ces pièces sont idéales pour les startups de dispositifs médicaux, la production pilote et les équipements spécialisés nécessitant des matériaux biocompatibles et non toxiques.
En mettant l'accent sur la sécurité des patients, nous n'utilisons que des polymères approuvés par la FDA, testés selon la norme ISO 10993 et fabriquons dans des salles blanches certifiées ISO 13485. Cela garantit que chaque pièce est conforme à la conformité réglementaire, maintient la stabilité dimensionnelle et fonctionne de manière fiable lors de la stérilisation et de l'utilisation répétée.
Paramètre | Spécification |
---|---|
Processus | Moulage par injection de plastique de qualité médicale |
Volume de production | Petits lots (50–5 000 unités), du prototypage à la production à faible volume |
Options de matériaux | PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS de qualité médicale |
Conformité en matière de toxicité | ISO 10993, approuvé par la FDA, conforme RoHS |
Durabilité | Conçu pour une utilisation à long terme, cycles de stérilisation répétés |
Tolérance | ±0,05 mm (standard), ±0,02 mm (haute précision) |
Méthodes de stérilisation | Autoclave, irradiation gamma, EtO, agents stérilisants chimiques |
Finition de surface | Lisse, mat, texturé, poli miroir |
Classe de salle blanche | ISO Classe 7 / ISO Classe 8 (en option) |
Certifications | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, matériaux conformes à la FDA |
Délai de livraison | Outillage : 2–3 semaines ; Production : 7–10 jours |
Sécurité non toxique
Tous les matériaux sont biocompatibles et approuvés par la FDA pour les applications en contact avec les patients.
Flexibilité des petits lots
Production à faible volume rentable pour les prototypes, les essais ou les dispositifs spécialisés.
Longévité exceptionnelle
Les polymères durables résistent à l'usure, aux chocs et à la dégradation chimique lors d'une utilisation prolongée.
Conformité réglementaire
Fabriqué selon des processus certifiés ISO 13485 avec une traçabilité complète.
Compatibilité avec la stérilisation
Les matériaux résistent à la stérilisation à l'autoclave, gamma, EtO et chimique sans dégradation.
Du prototypage rapide à la production
Transition en douceur de la validation de la conception au lancement sur le marché.
Demande accrue de séries de petits lots en raison de l'innovation rapide des dispositifs médicaux.
Bioplastiques non toxiques pour des produits médicaux respectueux de l'environnement et sûrs pour les patients.
Intégration de la fabrication numérique pour une itération et une mise à l'échelle de la production plus rapides.
Matériaux antimicrobiens avancés pour réduire les risques d'infection.
Personnalisation de masse des composants médicaux pour des applications spécifiques aux patients.
Dispositifs médicaux prototypes – Tests de produits en phase initiale avec des matériaux de qualité production.
Instruments chirurgicaux spécialisés – Séries à faible volume pour les domaines médicaux de niche.
Équipement spécifique au patient – Composants personnalisés pour les besoins de traitement individuels.
Dispositifs de diagnostic – Pièces de précision en petits lots pour les tests en laboratoire et au point de service.
Produits de soins de santé en édition limitée – Pour les essais cliniques ou l'évaluation du marché.
Q1 : Qu'est-ce qui rend votre moulage par injection en petits lots adapté aux applications médicales ?
R1 : Nous utilisons des matériaux de qualité médicale et non toxiques et suivons des protocoles ISO 13485 stricts pour garantir la sécurité et la qualité.
Q2 : La production en petits lots peut-elle toujours répondre aux exigences réglementaires ?
R2 : Oui. Tous nos processus de production respectent les normes FDA et ISO, quel que soit le volume.
Q3 : Quelle est la quantité minimale de commande ?
R3 : Nous pouvons produire aussi peu que 50 unités pour le développement en phase initiale.
Q4 : En combien de temps pouvez-vous livrer des prototypes ?
R4 : Les prototypes sont généralement livrés en 7–10 jours après l'outillage.
Q5 : Ces pièces sont-elles compatibles avec plusieurs méthodes de stérilisation ?
R5 : Oui. Nous sélectionnons les matériaux en fonction de vos exigences de stérilisation, garantissant une durabilité à long terme.
Obtenez un moulage par injection médicale en petits lots sûr, durable et précis pour votre prochaine innovation en matière de soins de santé — avec des matériaux et des processus qui protègent à la fois les patients et les performances.
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